【英文标准名称】:Non-activesurgicalimplants-Mammaryimplants-Particularrequirements(ISO14607:2007);EnglishversionofDINENISO14607:2009-08
【原文标准名称】:非活性外科植入物.乳房植入物.特殊要求(ISO14607-2007);德文版本ENISO14607-2009
【标准号】:DINENISO14607-2009
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2009-08
【实施或试行日期】:2009-08-01
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:磨蚀;伴随册子;生物危害;长度变化;检验;胸腔;临床的;内聚;碰撞;结构细节;制造日期;定义;设计;扩散;英语;评定;延伸性;织物;植入物(外科);钝性的;信息;加标签;作标记;材料;机械试验;力学;医疗器械;医疗设备;医疗仪器;医疗产品;医学科学;包装件;生产;安全;安全要求;缝隙;硅;规范(验收);状态;灭菌(卫生);表面;外科学;外科植入物;抗扯裂强度;测试;阀门;体积
【英文主题词】:Abrasion;Accompanyingleaflets;Biologicalhazards;Changeoflength;Checks;Chest(anatomy);Clinical;Cohesion;Collisions;Constructiondetails;Dataofthemanufacturer;Definitions;Design;Diffusion;Englishlanguage;Evaluations;Extensibility;Fabrics;Implants(surgical);Inactive;Information;Labelling;Marking;Materials;Mechanicaltesting;Mechanics;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalinstruments;Medicalproducts;Medicalsciences;Packages;Production;Safety;Safetyrequirements;Seams;Silicone;Specification(approval);Status;Sterilization(hygiene);Surfaces;Surgery;Surgicalimplants;Tearstrength;Testing;Valves;Volume
【摘要】:ThisInternationalStandardspecifiesparticularrequirementsformammaryimplantsforclinicalpractice.Withregardtosafety,thisInternationalStandardspecifiesrequirementsforintendedperformance,designattributes,materials,designevaluation,manufacturing,sterilization,packagingandinformationsuppliedbythemanufacturer.
【中国标准分类号】:C45
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:37P.;A4
【正文语种】:英语